مختبر PCR

- Jan 15, 2019-

5

تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR) هو اختصار تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR) ، المعروف أيضًا باسم مختبر تضخيم الجينات. يمكن اعتباره تكرار الحمض النووي خارج الكائن الحي. يمكن أن تضخيم شظايا الحمض النووي محددة وسرعان ما فهم المحتوى الفيروسي في جسم الإنسان أو الحيوان. دقتها عالية مثل مستوى نانومتر. إنها تقنية الكشف الجزيئي البيولوجي. من أجل ضمان أن التشغيل اليومي للمختبر يلبي متطلبات وزارة الصحة ، لضمان دقة نتائج الاختبار ، لضمان سلامة النظافة المختبرية ولضمان التشغيل المستقر طويل الأجل للمختبر ، فمن ضروري لإنشاء نظام صارم لإدارة المختبرات ، ووضع إجراءات تشغيل موحدة ، وإنشاء سلسلة من وثائق إدارة الجودة.
بعد الانتهاء من بناء مختبر تضخيم الجينات PCR ، يجب على الممثل القانوني تقديم طلب للقبول الفني إلى المركز الوطني للمختبرات السريرية. عند تقديم الطلب ، يجب تقديم المواد التالية: 1. نسخ من رخصة مزاولة المؤسسات الطبية ؛ 2. تقرير دراسة الجدوى ؛ 3. الموارد الطبية والصحية في موقع المختبر المقترح لاختبار تضخيم الجينات السريري ، والوضع الأساسي للمؤسسة ، والحاجة إلى اختبار تضخيم الجينات السريري والتنبؤ وتحليل عمل المختبر لتضخيم الجينات السريرية ؛ 4. التخطيط لتضخيم الجينات السريرية. تخطيط إعدادات المختبر ؛ 5. بنود الاختبار ، وظروف المعدات ، وبيانات الموظفين التقنيين ذات الصلة التي يتعين تنفيذها في مختبر تضخيم الجينات السريري المقترح.
لا يمكن للمؤسسات الطبية التي تحتاج إلى تنفيذ بناء مختبرات اختبار PCR القيام بعملها إلا بعد اجتيازها لمختبر مركز المختبرات السريرية التابع لوزارة الصحة والحصول على شهادة التأهيل. يمكن للمستشفيات في المستوى الثاني أو أعلى منه فقط إنشاء معامل PCR ، بما في ذلك المستشفيات المتخصصة. يتم تنظيم مستشفيات المستوى الثالث من قبل مركز المختبرات السريرية التابع لوزارة الصحة (عادة ما يكون مدير مركز المختبرات السريرية بالمقاطعة) ، وقبول مستشفيات المستوى الثاني من قبل الخبراء الذين ينظمهم مركز المختبرات السريرية بالمقاطعة (بشكل عام خبراء على مستوى مديري المؤسسات الطبية الإقليمية). وفقًا لمعايير الإعداد الأساسية لمختبر تضخيم الجينات الإكلينيكي ، تم إجراء القبول الفني لمختبر تضخيم الجينات الإكلينيكي المطبق. بعد الانتهاء من القبول ، يتم إرسال تقرير القبول إلى المنظمة المتقدمة للطلب في غضون 20 يومًا. يوجد عمومًا ثلاثة فرق قبول ، أحدهم رئيس فريق الاتصال ، والآخر هو مدير مركز المختبرات السريرية في المقاطعات الأخرى أو الخبير في مستشفى مقاطعتنا. وفقا للوائح ، يجب أن يتم الكشف عن PCR من قبل مختبر كل مستشفى. إذا طلبت الإدارات الأخرى ، مثل قسم الأمراض المعدية وقسم الأمراض الجلدية ، إجراء طلب التقديم والتقدم بطلب للقبول ، فيجب أن تتم الموافقة عليه من قبل مراكز المختبرات السريرية بالمقاطعة. هناك ما لا يقل عن 2 مشغلين في مختبر PCR ، ولديهم شهادة التأهيل للتدريب التعريفي ل PCR. المعدات الطبية اللازمة في مختبر PCR تحتاج إلى الحصول على ترخيص تسجيل للأجهزة الطبية ذات الصلة. تحتاج كواشف الاختبار إلى الحصول على شهادة الدواء الجديدة ورقم إنتاج الدواء. لا ينبغي أن تستخدم PCR الفلورسنت الكمي لأكثر من خمس سنوات. عند قبول شهادة مختبر PCR ، يلزم اختبار خمس عينات غير معروفة (عادةً HBV-DNA ، والتي قد تكون منتجات مراقبة الجودة الخارجية لمركز المختبرات السريرية التابع لوزارة الصحة في سنة أو سنتين أخريين) من قبل المختبر المعتمد والتقارير المطبوعة كأساس تجريبي مهم للقبول. من المطلوب عمومًا أن تكون النتائج الكمية للعينات الخمسة ضمن النطاق ، وإلا فلن تكون مؤهلة.
يمكن صياغة نظام إدارة مختبر تضخيم الجينات PCR بالرجوع إلى المحتويات التالية: 1. يجب على المختبرات التي تدخل المنطقة تغيير ملابس العمل الخاصة بها ، وارتداء ملابس العمل الخضراء الخاصة ، وارتداء القبعات ، والأقنعة ، وتغيير النعال الخاصة. 2. يتلقى المجرب عينات في منطقة إعداد الكاشف ويعد الكواشف للتجربة. 3. المجرب يجمع العينات كل يوم. بعد القبول والتسجيل ، يتم إرسال العينات إلى منطقة إعداد العينات من خلال نافذة النقل. 4. ضع الكاشف في الثلاجة بعد التخلص من الكاشف في منطقة إعداد الكاشف. عند الضرورة ، يتم تغذية منطقة إعداد العينات من خلال نافذة النقل. 5. يجب تسجيل العينات والكواشف اليومية وتسجيلها. يجب أن تكون مكتوبة بدقة وبالتفصيل. يجب استخدام دفاتر السجلات والورق والأقلام مع ملصق هذه الغرفة. 6. ضع النفايات في أكياس القمامة في غرفتنا ، وسيقوم شخص ما بنقل القمامة من المختبر وتسليمها إلى المستشفى للعلاج المركزي. 7. بعد التجربة ، يجب مسح الجدول التجريبي بمطهر يحتوي على الكلور و 75٪ من الإيثانول. يجب تعقيم مصباح الأشعة فوق البنفسجية لمدة 30 دقيقة. يجب تسجيل استخدام مصباح الأشعة فوق البنفسجية والثلاجة وأجهزة الطرد المركزي وغيرها من الأدوات.

6