مختبر GLP

- Jan 21, 2019-

1112

GLP هي الممارسة المعملية الجيدة ، والتي تعني "معايير المختبر الجيدة". من أجل تحقيق هدف النتائج الموثوقة والقابلة للتحكم ، يستخدم GLP مستندات قياسية صارمة لتقييد خطوات العملية المحددة في عملية التشغيل. GLP Laboratory عبارة عن منصة بحث لسلسلة من الإدارة الموحدة بدءًا من التخطيط والتجربة والإشراف والتسجيل إلى تقرير التجربة.
مختبر GLP مجهز بالأدوات والمعدات الرئيسية هي: خزانة السلامة الأحيائية ، حاضنة البيوكيمياء CO2 ، منصة التشغيل ، نافذة النقل ، مصباح التعقيم بالأشعة فوق البنفسجية ، وعاء التعقيم ، الثلاجة وهلم جرا.
مستوى نظافة الهواء الذي يحدده مختبر GLP هو التحكم في كل من الجسيمات الحية وغير الحية. لا يقل تدرج الضغط بين الغرف النظيفة عن 5 باسكال ، ولا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة أو في الهواء الطلق عن 10 باسكال ؛ الضوضاء الداخلية أقل من 65 ديسيبل (A) ؛ تكون درجة الحرارة 20-22 درجة مئوية / رطوبة 30 ٪ -50 ٪ في فصل الشتاء و 24-26 درجة مئوية / رطوبة 50 ٪ -70 ٪ في فصل الصيف. المتطلبات البيئية الداخلية الشاملة: بكتيريا الترسيب (<3cfu طبق)="" ،="" بكتيريا="" العوالق=""><100cfu m)="" ،="" 0.5um=""><352000pc m)="" ،="" 1um=""><83200pc m)="" ،="" 5um=""><2930pc m)=""> المتطلبات البيئية المحلية لسطح التشغيل التجريبي: 0.5um (<3500pc m)="" ،="" 5um=""><0pc m)=""> بكتيريا الترسيب (<1cfu طبق)="" ،="" بكتيريا="" العوالق=""><5cfu> تحديد الهوية والقبول هو ثابت عموما ، والرصد اليومي ديناميكي. للتجديد الشامل لمعمل GLP ، يوجد لدى Guangzhou Finn Laboratory الاقتراحات التالية للمشاركة:
1. اختيار مواد الديكور الشاملة للمختبرات. يُقترح اختيار مواد ذات سطح أملس ومقاوم للاهتراء وخالية من الغبار وسهلة التنظيف ومقاوم للماء. يمكن اختيار مواد مثل اللوحة الفولاذية الملونة المجمعة والزجاج والفولاذ المقاوم للصدأ والزجاج لسطح الجدار ، ويمكن اختيار اللوحة الفولاذية الملونة المجمعة للسقف (سمك اللوحة الفولاذية الملونة 50 مم ، العرض 1150 مم ، يمكن تخصيص الارتفاع ، البولي يوريثان أو يمكن تعبئة سيليكات الكالسيوم في الداخل) ، ويمكن اختيار الربط السلس للأرضية مع لفائف PVC للأرضية.
2. تنظيف عمليات الترشيح والإضاءة والتعقيم وإمدادات الغاز. بسبب متطلبات النظافة ، يجب الحفاظ على التدرج الإيجابي للضغط في الغرفة. يجب تنظيف أنابيب تكييف الهواء النظيفة ، والإضاءة الكهربائية ، والتعقيم ، وخط أنابيب إمداد الغاز عالية النقاء في مختبر GLP ، وختمها أو معالجتها في أي وقت أثناء عملية فحص المعدات والبناء وفقًا لمتطلبات GB50591-2010. يجب تنظيف خطوط الأنابيب والغرف وتنظيفها لأكثر من 12 ساعة قبل تركيب المرشحات. يجب تفريغ المرشحات عالية الكفاءة مرة واحدة وإغلاقها دون تفكيكها بشكل متكرر.
3. تكنولوجيا البناء. يتم استخدام الإغلاق المغلق لمحات الألمنيوم على شكل قوس بين الأرض والجدار ، والجدار والجدار ، والجدار والسقف ، من أجل تسهيل الصرف الصحي والنظافة. يتم استخدام الإغلاق على شكل قوس قدر الإمكان للزجاج والفولاذ المقاوم للصدأ ولوحة الصلب الملونة المجمعة. بعد التثبيت ، يتم مسح النظام بالكامل بالكحول ومختوم بجيل السيليكا المحايد. بعد تثبيت السقف ، يتم ختم جميع الشقوق بعد أنابيب الإضاءة والتعقيم وإمدادات الغاز بغلاف السيليكا المحايد.
4. يجب أن يكون مختبر GLP صحيًا ونظيفًا بالكامل بعد الزخرفة بأكملها. يمكنه أولاً استخدام ممسحة تمتص الماء + كمية كبيرة من المياه النظيفة ، ثم استخدام الكحول بنسبة 75٪ لمسح الحائط والجدري والأرض ومكتب التشغيل وخزانة السلامة الحيوية وما إلى ذلك. بعد 24 ساعة من التشغيل التجريبي ، يمكن اختبار وتسجيل النظافة ودرجة الحرارة والرطوبة وتدرج الضغط. إذا نصت الاتفاقية على قيام مؤسسة التفتيش التابعة لجهة خارجية بإصدار تقرير اختبار المعلمات أعلاه ، فيمكن دعوة تفتيش الجهة الخارجية بعد تأهيل الفحص الداخلي.
تم تلخيص الخبرة المذكورة أعلاه ومشاركتها من قبل شركة مختبر FNLAB في الصين حول التصميم العام للديكور وبناء مختبر GLP ، على أمل مساعدة الممارسين.

1113